FDA Mỹ nói vaccine Covid-19 của Pfizer/BioNTech an toàn và hiệu quả
Vaccine Covid-19 của hãng dược Pfizer và đối tác BioNTech vượt cửa ải đầu tiên của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ khi bản thông tin của cơ quan này đánh giá loại vaccine này an toàn và hiệu quả.
Hãng tin Reuters dẫn công bố văn bản được FDA công bố ngày 8/12 cho biết dữ liệu mà hãng dược này nộp lên đã đáp ứng được quy định về cấp phép sử dụng khẩn cấp. Tài liệu được công bố cùng ngày với việc Anh trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới tiêm ngừa Covid-19 cho người dân.
Dữ liệu từ 38.000 người Mỹ tham gia thử nghiệm cho thấy loại vaccine của Pfizer và BioNTech an toàn và không có “lo ngại về an toàn” nào, tài liệu của FDA đánh giá.
Theo văn bản này, loại vaccine nói trên đạt hiệu quả đến 95% trên nhiều nhóm đối tượng, giới tính, sắc tộc, và cả những người có bệnh nền. Vaccine gồm 2 liều tiêm của Pfizer bắt đầu có hiệu quả ngay lần đầu tiên và khả năng phòng ngừa bệnh đạt 52% giữa 2 liều tiêm.
Một số thông tin cho thấy loại vaccine này cũng có hiệu quả trên những người đã từng mắc Covid-19. Trong khi đó, FDA cho biết chưa có đủ thông tin để kết luận hiệu quả trên những người dưới 16 tuổi, phụ nữ có thai hoặc người có hệ miễn dịch bị suy yếu.
Dù vậy, giới chuyên gia đánh giá bản thông tin của FDA cho thấy cơ quan này có thể sớm thông qua vaccine của Pfizer và BioNTech.
Một ủy ban độc lập cố vấn cho FDA sẽ họp vào ngày 10/12 để bàn về dữ liệu thử nghiệm loại vaccine trên. FDA được kỳ vọng sẽ thông qua vaccine này trong vài tuần tới.
Trần Phương
Theo Tuổi Trẻ Online
Link nguồn: https://tuoitre.vn/fda-my-noi-vac-xin-covid-19-cua-pfizer-biontech-an-toan-va-hieu-qua-20201208233204254.htm
